洁净室与称量区
4,500 m² · ISO 7 / 万级；独立 ISO 5 / 百级称量操作区。
DEMO工业肽制造
生产制造与设施
可编辑的深圳园区、工艺基础设施与设备清单演示。
演示配置
概念设施 · AI 示意图
下列配置与数量为样例规划数据，并非经核实的 Biocia 已安装设备清单。
4,500 m²
示意洁净室面积
ISO 7
主要洁净室等级示例
ISO 5
称量区等级示例
概念设施 · AI 示意图园区工程
受控环境。
明确的公用设施。
空气处理与过滤
示意配置：独立送排风、三级过滤与 H14 HEPA 末端过滤。
DEMO制药用水循环系统
示意 WFI 循环系统，+80 °C 连续热循环。USP / EP / ChP 水质规格为技术资料占位内容。
DEMO设备清单
合成、分离与分析系统
设备名称与数量为样例，可替换为经批准的设施清单。
| 工艺阶段 | 示意系统 | 演示数量 / 规模 | 所需记录 |
|---|---|---|---|
| 自动化固相合成 | CSBio CS936X 与批式微波反应器 | 16 套合成系统 · 演示 | 设备确认与批生产记录 |
| 制备色谱 | 高压制备型 HPLC / 动态轴向压缩（DAC）色谱柱 | 12 套系统 · 直径 150–300 mm · 演示 | 设备确认与批生产记录 |
| 冻干与封装 | Tofflon 冻干机 / 干燥氮气封装 | 4 台设备 · 搁板面积 40 m² · 演示 | 设备确认与批生产记录 |
| 分析型 HPLC | Waters e2695 / Agilent 1260 Infinity II | 仪器配置 · 演示 | 设备确认与批生产记录 |
| 质谱 | 岛津 LC-MS 分析系统 | 仪器配置 · 演示 | 设备确认与批生产记录 |
工艺流程
从序列到批次文件
01
开发与 SPPS
明确序列身份、合成策略与工艺控制。
02
制备型 HPLC
记录分离馏分与分析放行方法。
03
冻干与氮气封装
记录干燥周期、包装规格与封装参数。
04
分析交付
关联原始报告、产品身份与批次追溯信息。